3 0 obj endobj >> /Im0 44 0 R 17.40200 -1.17400 Td /EGS5 26 0 R /Parent 1 0 R 7 0 obj /F2 6 Tf /Length 5207 >> Gentili utenti, ho appena modificato 1 collegamento/i esterno/i sulla pagina Riassunto delle caratteristiche del prodotto.Per cortesia controllate la mia modifica.Se avete qualche domanda o se fosse necessario far sì che il bot ignori i link o l'intera pagina, date un'occhiata a queste FAQ.Ho effettuato le seguenti modifiche: >> /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose di vaccino (0.5 ml) contiene almeno 24 UI di virus dell'epatite A inattivato (ceppo RG-SB), coltivato su cellule n /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] Lo scopo di questa procedura di deferimento ai sensi dell’articolo 30 è armonizzare il SmPC in tutti gli Stati membri della UE per Priorix e denominazioni associate. La decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere paragrafo 4.4). /ExtGState << /EGS5 26 0 R >> /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] >> /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] << endobj Fiale di vetro, flaconi di vetro con tappo in elastomero e ghiera di alluminio. /TT2 52 0 R /Resources << 0 -1.14100 TD 14 0 obj /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] >> /Font << /TT1 35 0 R >> BDC /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] <> /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Contents 115 0 R /C2#5F1 60 0 R >> /Filter /FlateDecode >> /Font << /Group 56 0 R 20 0 obj ( ) Tj /Im0 128 0 R 56.80000 17.60000 Td >> /TT0 29 0 R << /C2#5F0 68 0 R 0.00400 Tw %PDF-1.3 >> BDC /TT1 35 0 R >> >> /XObject << ET /TT2 1 Tf /StructParents 6 /TT0 29 0 R /Annots [ 132 0 R ] Rifampicina:la co-somministrazione multipla di 5mg di linagliptin con rifampicina, un potente induttore della glicoproteina P e del CYP3A4, è risultata in una diminuzione rispettivamente del 39,6% e del 43,8% dell’AUC e della Cmax di linagliptin allo stato stazionario e in una diminuzione di circa il 30% dell’inibizione del DPP-4 a valle. /XObject << << /Font << /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] ( ) Tj /Font << /P << >> BDC /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /Tabs /S Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia con uno dei componenti di Eviplera, o fosse necessario modificarne la dose, sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina, rilpivirina cloridrato e tenofovir disoproxil. >> /F1 31 0 R /Parent 1 0 R endstream /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 0 -1.14100 TD ET 0 Tw >> EMC 8 0 obj COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ovulo contiene: policresulene 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Font << >> /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /TT2 27 0 R [ (R) 0.60000 (I) -6.30000 (A) 0.60000 (S) -2.30000 (S) -2.40000 (U) 0.60000 (N) 0.70000 (TO) -8.60000 ( D) 0.60000 (ELLE C) -10.30000 (A) 0.60000 (R) 0.60000 (A) 0.60000 (TTER) 0.60000 (I) -6.30000 (S) -2.30000 (TI) -6.30000 (C) 0.60000 (H) -8.60000 (E D) 0.60000 (E) -10.90000 (L P) -12.50000 (R) 0.60000 (O) -8.60000 (D) 11.50000 (O) -8.60000 (TTO) ] TJ /Rotate 0 /Resources << /Parent 1 0 R /Type /Page /XObject << 0.55200 0 Td 23 0 obj /StructParents 15 /Parent 1 0 R (I) Tj /Parent 1 0 R /TT1 27 0 R /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] >> 0 -1.14100 TD /Parent 1 0 R [ <0a> 7 <0c> -1 <07> 1 <15> -5 <0815> -5 <0e05> 12 <04> -5 <15> -5 <060c> -1 <1b060b> 1 <0c> -1 <17> 11 <0d> -7 <05> -4 <0e0d> 9 <09> -5 (\033) -15 <0604> 10 <1011> 1 <14> 1 <0c> -1 <0e0f> -8 <15> 10 <05> -4 <060e09> -5 <0e060b> 1 <031c> -5 <060c> -1 <02> 3 <02> 3 <0c> -1 <17> -5 <0c> -1 <0617> -5 <15> 10 <0d> -7 <0c> -1 <0e03> 16 <0d> -7 <05> -4 <0617> -5 <0c> -1 <02> 3 <0b> 1 <09> -5 <0e02> 3 <05> -4 (\031) 1 <15> 10 <04> -5 <0c> -1 <0615> -5 <0e0605> -4 <04> -5 <08030e060a> 7 <09> -5 <07> 1 <09> -5 <0607> 17 <15> -5 <06> -15 <0c> 15 <16> -8 <0c> -1 <0e> 16 <0d> -7 <0305> -4 <04> 10 <15> -5 <06> -15 <16> 8 <15> -5 <09> 11 <04> -5 <05> 12 <0f> -8 <15> -5 <09> -5 <0e> 16 <15> -5 <06> -15 <07> 17 <05> -4 <060b> 1 <05> -4 <17> 11 <0d> -7 <0c> -1 <0607> 1 <0c> -1 <04> -5 <060d> -7 <15> 10 <0d> -7 <09> 11 <04> -5 <05> -4 <17> -5 <0c> -1 <0607> 1 <0c> 15 <04> -5 <04> -5 (\035) 7 <05> -4 <030d> -7 <09> 11 <17> -5 <15> 10 <0f> -8 <0f> -8 <05> 12 <0f> -8 <15> -5 <09> -5 <0e> 16 <0c> -1 <06> ] TJ /Tr4 25 0 R ( ) Tj q /ColorSpace << >> BDC << /Font << >> iE&�>y{咫ɨ�G">�\�Z��8?k%�r�xx";z|�Pջ�qp�2���y � ��H�=qS-�\�O, +�:\��Y��Q7}#� � 0 scn /Contents 92 0 R /TT0 29 0 R INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche SYLVANT è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Castleman multicentrica (MCD) che sono negativi per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) e per l’herpesvirus-8 umano (HHV-8). /F2 37 0 R >> /P << DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Epaxal Emulsione iniettabile in siringa preriempita. >> EMC /Im0 123 0 R endobj RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. /CS0 41 0 R >> COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose da 0,5 ml contiene: anatossina difterica non meno di 30 U.I. EMC /Subtype /Form Natura e capacità del contenitore. /TT0 29 0 R /TT3 52 0 R >> /F2 37 0 R 5 0 obj /F1 31 0 R 17 0 obj >> /Resources << /P << /EGS5 26 0 R /Font << /Type /Page /Parent 1 0 R 2. >> Indicazioni terapeutiche endobj /Tr4 25 0 R /Font << RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. /Parent 1 0 R >> >> /F1 31 0 R /TT2 35 0 R /TT1 54 0 R /Contents 91 0 R Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2020. /MCID 7 /Tr4 25 0 R endobj ( ) Tj /ColorSpace << /Resources << 0.64100 0 Td >> /F1 31 0 R /EGS5 26 0 R >> /Parent 1 0 R >> /TT3 54 0 R /MCID 21 /F2 37 0 R T* 6.5. /Font << 3. /Font << /StructParents 3 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. È la più grande banca dati delle informazioni su farmaco e parafarmaco italiana. /TT1 35 0 R 56.80000 1.50000 Td ( ) Tj ( ) Tj /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] endobj RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. /ColorSpace << /TT1 35 0 R /Font << /ExtGState << /Tabs /S �t%�/�3���)�����O�A��'B[��@1k�����Ft*�uHJ�����cD�w>r&߇��b h�o�+��~3��T�IL@�yf#c$�͌��M�șVob��r@�=3� ��w���5����7;b�b�HX�t=EP��S�8 >> Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di un medicinale è un documento destinato principalmente agli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri) ed è una carta d'identità del medicinale, costantemente aggiornata nel corso degli anni e depositata presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) o presso l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA). 2. <>/ExtGState<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 842.04] /Contents 4 0 R/Group<>/Tabs/S/StructParents 0>> >> /F1 31 0 R >> BDC /TT4 54 0 R /ExtGState << DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: VENOSMINE® 4% crema 2. /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] È la più grande banca dati delle informazioni su farmaco e parafarmaco italiana. EMC >> /P << >> /C2#5F0 68 0 R >> /Tr4 25 0 R <> /Tabs /S /P << /EGS5 26 0 R /F1 31 0 R >> ÿ��Ì�F�!�^���S�oY+���y��o�k:��Q��).EH{��p�id� Ȍ����\4>�5�]��{���0O���$_C\Rs1Y�k.��7t��s�a��|ڭ�{ހ['���'���=:�v�g_'��V$��L�ڥ��+�e�"�C�}0.����� ����3��Y]��î��齎�#�J:d du��.��@��96 @`&�W9��1m4�$�SY��f rؓ}�4"�>��4U�>��3���p���bl�*c�.Cnm{^��PKg��[�j2�$6�;k��� �i��J�;K茦�F"�ޛϋ�+pN���ZS �. /TT1 27 0 R 10 0 obj 0 Tw /Tabs /S /TT3 52 0 R RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. FORMA FARMACEUTICA Ovuli. /Tr4 25 0 R /Type /Page /TT0 29 0 R /F2 37 0 R /C2#5F0 60 0 R /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /Font << Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. /Group 56 0 R ( ) Tj >> BDC >> /F1 31 0 R /ExtGState << /TT2 27 0 R 0 -1.15200 TD q /MCID 14 /TT0 29 0 R /F1 31 0 R /Font << /Resources << Q0�I�D�.x�쒇hv彈IY|jQ��S�ѥP��v�_ᵅ گ��>S�L����k�� /MCID 9 >> endobj /XObject << >> >> /MCID 1 Author: u0053022 Created Date: 11/3/2020 3:48:07 PM /Rotate 0 -13.84800 -1.17400 Td /P << /P << /TT0 29 0 R [ <05> -4 <04> 10 <04> -5 (\035) -8 <15> -5 <0a> 7 <0a> 7 <15> -5 <02> 3 <02> 3 <15> -5 <09> -5 <0e0c> -1 <0615> -5 <0e0608> 16 <09> -5 <0a> 7 <0a> 7 <0c> -1 <17> -5 <0815> -5 <09> -5 <061e> 7 <09> -21 <060d> 9 <15> -5 <0d> 9 <09> -5 <04> 10 <05> -4 <17> -5 <0c> -1 <0611> 1 <12> -5 (\032) -1 (\037) 7 ( ) ] TJ /CS1 46 0 R >> q Se stai visitando la nostra versione inglese e vuoi vedere le definizioni di Riassunto delle caratteristiche del prodotto in altre lingue, fai clic sul menu della lingua in basso a destra. /F1 31 0 R << >> /TT0 29 0 R EMC /Im2 116 0 R 0 0.10000 595.20000 841.80000 re /TT4 52 0 R /Contents 138 0 R 0 Tc >> /F1 31 0 R /TT1 27 0 R /TT0 29 0 R Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa, sottocutanea o intradermica. /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Parent 1 0 R /TT0 29 0 R 0.10000 w ( ) Tj �@?9R�F�̲���8�O 6"SY&�,{U�+��]� /TT4 52 0 R /TT2 27 0 R INFORMAZIONI CLINICHE /MCID 19 /Tabs /S 1. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. 5.64100 0 Td Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. q /Type /Page successivo all'assunzione della prima dose di trastuzumab (per la dose, vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di paclitaxel o docetaxel) e immediatamente dopo le dosi successive di trastuzumab se la dose precedente di trastuzumab è stata ben tollerata. 3 0 obj /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /Type /Page /Type /Pages >> EMC 11.04000 0 0 11.04000 70.92000 775.44000 Tm /ColorSpace << EMC ET >> /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /XObject << >> /F2 37 0 R ( ) Tj EMC /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] -0.00400 Tc /F2 37 0 R /C2#5F0 68 0 R /ColorSpace << << EMC /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 2,5 mg di … /StructParents 12 Si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di … >> RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. /Tabs /S Eccipiente con effetti noti: etanolo 96%. /Rotate 0 KEYTRUDA in monoterapia è indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico negli adulti ilcui tumoreesprimePD-L1 con tumour proportion score (TPS)≥50%in assenza di tumore positivo per mutazione di EGFR o perALK. endobj RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. 0 -1.14100 TD >> FORMA FARMACEUTICA Crema, uso cutaneo 4. << /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 0.60000 0.60000 0.60000 rg /TT1 27 0 R /Rotate 0 /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] >> /Tr4 25 0 R /ExtGState << COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione (= 20 gocce) contiene 40 mg di citalopram (pari a 44,48 mg di citalopram cloridrato). /Contents 99 0 R ( ) Tj Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. /ColorSpace << /Tabs /S /Resources << /MCID 22 Il vaccino induce sia una risposta anticorpale neutralizzante che una risposta immunitaria cellulo-mediata verso l’antigene delle proteine spike (S), che possono contribuire a proteggere contro COVID-19. /TT3 27 0 R >> /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Type /Page x��[Ko�8����=�i��X'��"N2c�,0���-w�u�ww��_���lU�!Q6������n�X,���:9{���6� {���l�i�����_�~r��U{�Y�u���N��7x���Y������s������B�����=,��+3���UJp���� cK����������o`��?�7W��$"Ϋ~��?�%����#�*��D�V �ڒk�F�f'Pܫ���,;y�tKvt�9���)&�T���tT�����r�Ύ���nV��f���� q����Q��x����qn����~=��oְ�3����.$z�������R/4ϟp���vfF����7M�> !0/�� ~%�-�'�_|��K sך�c����k�9iq��HHnf�r$Hײ���X�������n��m�enYd�E�q)G#h���k�ħ�6�*'��e�u+5�E ��f��|K*jq�����m���~�5�l@��ì��� ^���FC�И�y���>��љ���ѩak:A�a#�cW��کEɏ��ļ�lqj�6 /���F�/���I`V��pV�-i��?&Aq��A�U�յ��n�vO2�b�J��۶y0"�FMwN�����X��qal?,�`ցG!��H�Gx�� �&b&l*�sV��|���{�Uq�+�0�v���\�IDL�eū"��Y���u�����L�;�|��~u�ۅ?���4ї���{g)��\�y v���ҍ��o&�?�W��� �d��CE������T������b�â�"\�D���s�&'}��}�Њ��$�<6(�xQ����td��zk��]71H� ���M�8�,�iɸ��ЕƦ��A�����z�W���#���zɑ_�ȸ���٭�`�,�T�ED�@�zt�+��ܮTc ��͏���'�5�Ƙ��/'ܣG���Zs�SN��Jڹ������CZ8��͎1XGD[b|Ã�l�װ{�g �uo�@Kzc��� �^6�6��v��,&a�����5�:�o��W�}�^�mD�hl�?�Cƴ��y��x} nCN��H���Wn�����˟�`��c:Mi�wQ�4 _SX��v��}p����Wc��u�v������Ô���C���q��$���C Ѯ"��Zc�[��-�ZĽ0Op�B��6v��x!St� Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), il foglio illustrativo (FI) e le etichette di un medicinale sono documenti approvati dall’AIFA o dalla Commissione Europea e costituiscono parte integrante del provvedimento di AIC del medicinale. /TT0 29 0 R endobj /ExtGState << >> BDC >> >> >> /Kids [ 4 0 R 5 0 R 6 0 R 7 0 R 8 0 R 9 0 R 10 0 R 11 0 R 12 0 R 13 0 R 14 0 R 15 0 R 16 0 R 17 0 R 18 0 R 19 0 R 20 0 R 21 0 R 22 0 R 23 0 R ] /P << /TT3 35 0 R /ColorSpace << /EGS5 26 0 R >> BDC /Resources << Q /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /GS0 51 0 R /TT1 35 0 R Q Quando PegIntron è utilizzato in associazione con ribavirina va fatto riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di ribavirina capsule e soluzione orale. q >> /CS1 46 0 R /Rotate 0 24 0 obj /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] ET EMC /StructParents 20 /Rotate 0 ( ) Tj ( ) Tj 0 -1.15200 TD /F1 31 0 R /Contents 94 0 R /CS0 41 0 R /ExtGState << /ExtGState << /Contents 77 0 R /CS0 41 0 R Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o medicinali nella stessa siringa. << /TT3 52 0 R /CS0 41 0 R stream /GS0 51 0 R DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE: MORUPAR Vaccino morbilloso, parotitico e antirosolia, vivo attenuato. >> /MCID 12 (1) Tj /ColorSpace << /Tr4 25 0 R Linee guida per la stesura del riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi Si è concluso il processo di revisione del template da utilizzare per la redazione e l'aggiornamento di riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglietto illustrativo ed etichette dei medicinali veterinari autorizzati con le procedure centralizzate, di 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. /TT1 27 0 R * Prodotto nella linea cellulare PER.C6 TetR e mediante tecnologia del DNA ricombinante. >> /Rotate 0 Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni finali realizzate durante la procedura del gruppo coordinatore. endobj <>>> ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2.5 mg compresse rivestite con film . /MCID 18 14 0 obj >> endobj /TT1 1 Tf RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. >> /MCID 10 /Rotate 0 >> BDC /Contents 136 0 R /TT2 35 0 R >> /XObject << /TT0 1 Tf 18 0 obj /TT5 52 0 R /Tabs /S /F1 31 0 R /TT1 54 0 R RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . 8 0 obj 9 0 obj BT /F2 6 Tf Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. >> /TT0 29 0 R /BBox [ 293.04000 36.86700 299.71510 47.84160 ] /Font << /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] >> Q >> BT 0 -1.14100 TD /Resources << /TT3 54 0 R /Tr4 25 0 R >> >> /Tr4 25 0 R EMC EMC 0 -1.14100 TD /Type /Page z�9Ws���T�t����sN�J*�Kt��b�5t�&b���,�k�\�Qp-�k� ��r��KH*�w�e��7-��\0j�4�B���i�!`j䔟?m@�5t�*�!`j��} �;��b���NI�,D05wJ�f飯��)�Ѕ���S�C0�sj�ӨC���%��V�cx���:��9��2�m[�˷�H&�:ۥd��nB�B���f��i/ڰ�c0�����)�Es�����o���ޖ�=[f�6�;��t�Z���'��n���HVӫ�h�����j���[����JTs� RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. >> /TT3 27 0 R 0 -1.14100 TD endobj >> >> BDC 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. /MCID 5 /TT2 27 0 R >> BDC /CS1 46 0 R << Vaccino dell'epatite A (inattivato, virosomale). /StructParents 19 /Tr4 25 0 R EMC EMC COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sospensione liofilizzata costituita dal virus del morbillo (ceppo attenuato Schwarz) ottenuto in /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /Contents 93 0 R /Rotate 0 2. 7 0 obj >> BDC >> /F2 37 0 R /TT2 35 0 R RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. >> /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] EMC Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
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